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第20個自測CE成功案例:恭喜中翰盛泰獲得抗原唾液自測CE證書
Category:企業(yè)動態(tài) Date:2022-02-03 14:16:46 Author: Source:
喜訊:國瑞中安集團子公司IVDEAR(艾維迪亞)再次助力IVD企業(yè)獲得新冠抗原產(chǎn)品自測CE證書!在此之前,我司已成功協(xié)助江蘇某生物公司(第十七張自測CE)、深圳某頭部公司(第十八張自測CE)、美國某生物公司(第十九張自測CE)、中翰盛泰(第二十張自測CE)!

       喜訊:國瑞中安集團子公司IVDEAR(艾維迪亞)再次助力IVD企業(yè)獲得新冠抗原產(chǎn)品自測CE證書!在此之前,我司已成功協(xié)助江蘇某生物公司(第十七張自測CE)、深圳某頭部公司(第十八張自測CE)、美國某生物公司(第十九張自測CE)、中翰盛泰(第二十張自測CE)!

       截至目前,與我司合作的諸多企業(yè)中,已有20家合作企業(yè)成功取得自測CE證書。其中,4家為海外企業(yè)、16家為中國企業(yè)。IVDEAR可為企業(yè)提供國外注冊申請的全過程服務,涵蓋:法規(guī)解讀、技術文件咨詢服務、技術文件審核協(xié)助、發(fā)補整改協(xié)助、臨床實驗研究解決方案、非專業(yè)人士適用性研究解決方案等等,為企業(yè)節(jié)省時間,提高效率。

IVDEAR還可為企業(yè)Covid 19新冠檢測試劑盒自測CE申請解決方案(臨床實驗研究解決方案)、Delta、Omicron臨床實驗研究解決方案、前瞻性臨床實驗研究解決方案。

       IVDEAR(艾維迪亞)是國瑞中安集團旗下重點培育品牌-位于深圳光明新區(qū)分支機構。依托國瑞中安集團強有力的資源、渠道和專業(yè)背景,IVDEAR專注于為國內(nèi)外各大企業(yè)提供全球各國醫(yī)療器械合規(guī)化咨詢?nèi)^程、全方位服務,致力于協(xié)助和支持中國本土企業(yè)邁向全球化、合規(guī)化。