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中生捷諾自主研發(fā)出猴痘試劑盒并獲得歐盟CE認(rèn)證
Category:行業(yè)資訊 Date:2022-07-05 17:14:16 Author: Source:
近日,國(guó)藥集團(tuán)上海捷諾生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“中生捷諾”)自主研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),并獲得歐盟CE認(rèn)證。

近日,國(guó)藥集團(tuán)上海捷諾生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“中生捷諾”)自主研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),并獲得歐盟CE認(rèn)證。

猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒

該試劑通過實(shí)時(shí)熒光PCR法檢測(cè)猴痘病毒的特異性基因片段,可準(zhǔn)確鑒別猴痘病毒,助力相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診斷與防控。試劑具有靈敏度高、特異性好的優(yōu)勢(shì),可檢出樣本中低濃度病毒,快速獲得檢測(cè)結(jié)果。通過猴痘病毒核酸檢測(cè),為猴痘病毒感染提供分子診斷依據(jù),實(shí)現(xiàn)疑似感染者的早期快速診斷。

IVDEAR建議有條件的企業(yè),在獲得自測(cè)CE認(rèn)證后,可考慮申請(qǐng)英國(guó)CTDA注冊(cè),香港注冊(cè),有利于企業(yè)進(jìn)一步提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,開拓市場(chǎng)業(yè)務(wù)。







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