2022年7月14日,歐盟委員會官網(wǎng)更新了醫(yī)療器械法規(guī)MDR Regulation (EU) 2017/746下的公告機構列表,位于西班牙的AGENCIA ESPA?OLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS獲得了授權認證資格,其公告機構代碼為NB 0318。到目前為止,已經(jīng)獲得授權的MDR公告機構一共有31家。
目前已獲得新版MDR資質的醫(yī)療器械CE認證公告機構31家清單如下:
Fax : +34:91:822 52 89 Email : on0318@aemps.es Website : - Notified Body number : 0318
IVDEAR團隊持續(xù)關注MDR市場動向,積極開展與公告機構及臨床機構的合作。持續(xù)為各大醫(yī)療器械企業(yè)提供MDR法規(guī)注冊咨詢、技術文件編寫、技術文件輔導及預審核、歐代服務、臨床實驗研究解決方案、公告機構資源對接等全方位、一體化的服務。