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唯一器械標識UDI-DI碼是怎么構(gòu)成的?
Category:知識問答 Date:2022-07-06 15:49:54 Author: Source:
唯一器械標識UDI可以說是醫(yī)療器械的身份證,它是由一串數(shù)字代碼組成,對醫(yī)療器械具有唯一識別性,便于之后的產(chǎn)品追溯。

唯一器械標識UDI可以說是醫(yī)療器械的身份證,它是由一串數(shù)字代碼組成,對醫(yī)療器械具有唯一識別性,便于之后的產(chǎn)品追溯。

歐盟UDI實施的流程可以分為五步,如下:

1、申請并獲取廠商代碼

2、編制UDI-DI

3、編制UDI-PI

4、制作UDI 一維、二維條碼或RFID標簽

5、EUDAMED UDI數(shù)據(jù)庫申報

UDI-DI組成包括:包裝標識符+廠商識別代碼+商品項目代碼+校驗碼,具體如下:

UDI-DI

開頭 “(01)”為 DI 指示符,固定不變。

注意!UDI-DI不能超過14位。

商品項目代碼由企業(yè)自行制定規(guī)則編制,編碼時要充分考慮不同的產(chǎn)品,同一產(chǎn)品的不同型號,不同包裝規(guī)格。