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企業(yè)注冊SRN碼_SRN碼申請
Category：知識(shí)問答 Date：2022-06-02 15:10:34 Author: Source:
每個(gè)組織的每個(gè)參與角色都需要一個(gè)SRN代碼。 每個(gè)SRN代碼都關(guān)聯(lián)到特定的角色，因此每個(gè)SRN代碼在數(shù)據(jù)輸入和訪問特定檔案方面都具有不同的權(quán)限

一個(gè)企業(yè)需要注冊幾個(gè)SRN碼？

SRN碼申請_獲取SRN單一注冊號(hào)

每個(gè)組織的每個(gè)參與角色都需要一個(gè)SRN代碼。  舉個(gè)例子：制造商A位于非歐盟境內(nèi)，作為制造商，他們需要一個(gè)SRN代碼。若為進(jìn)口商，他們還需要另一個(gè)SRN代碼。每個(gè)SRN代碼都關(guān)聯(lián)到特定的角色，因此每個(gè)SRN代碼在數(shù)據(jù)輸入和訪問特定檔案方面都具有不同的權(quán)限。即使一個(gè)制造商有多個(gè)生產(chǎn)地點(diǎn)，它也仍然只需要一個(gè)SRN代碼，除非這些地點(diǎn)在不同法定制造商的標(biāo)簽（及證書、IFU等）上面被標(biāo)出來。

介紹一下艾維迪亞的服務(wù)：

歐代、英代、CTDA注冊、UKCA認(rèn)證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單（comment list清單）、歐盟ce認(rèn)證（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、臨床試驗(yàn)、適用性研究、變異毒株試驗(yàn)、TGA、自由銷售證書fsc、英國MHRA、技術(shù)服務(wù)、SRN注冊、加拿大CMDCAS、MDEL等。