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為了獲得進(jìn)入澳洲市場的機會，醫(yī)療器械和IVD制造商將需要將其產(chǎn)品納入由治療藥物管理局（TGA）監(jiān)管的澳大利亞治療藥物注冊簿（ARTG）中。如果您已經(jīng)獲得了歐洲CE標(biāo)記，由于澳大利亞認(rèn)可CE標(biāo)記，因此TGA批準(zhǔn)過程將更加容易。