2022年3月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品181個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品138個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。具體產(chǎn)品如下:
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歐代、英代、CTDA注冊(cè)、UKCA認(rèn)證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單(comment list清單)、歐盟ce認(rèn)證(IVDD CE/IVDR CE MDR CE/MDD CE)、臨床試驗(yàn)、非專(zhuān)業(yè)人士適用性研究、變異毒株試驗(yàn)、TGA、自由銷(xiāo)售證書(shū)fsc、英國(guó)MHRA、技術(shù)服務(wù)、SRN注冊(cè)、加拿大CMDCAS、MDEL等。