自今年年初以來,全美已有超20萬人死于新冠肺炎。僅在過去7天里,美國就報告了超3500例死亡病例,平均每天有將近500人因此喪生。
據(jù)疫情實時大數(shù)據(jù)報告顯示,美國累計新冠肺炎確診病例已達94688168人次,因為新冠肺炎相關(guān)死亡累計人數(shù)達1062343人。目前,仍有超7000萬美國人尚未接種新冠疫苗。
美國CDC發(fā)布COVID-19 指南
近日,美國CDC(美國疾控中心)發(fā)布簡化COVID-19 指南,表示與大流行早期相比,重病、住院和死亡的風險顯著降低。
美國CDC官網(wǎng)截圖
指南提示:建議接觸到新冠患者的人,無需隔離,需戴高質(zhì)量口罩10天,并在第5天接受檢測;建議檢測結(jié)果為陽性患者的人,至少在家待5天,如必須在公共場所與他人接觸,需佩戴高質(zhì)量口罩。
FDA注冊
為快速檢測新冠病毒的感染情況,可使用已獲FDA授權(quán)的工具或設(shè)備進行檢測。如全自動核酸提取儀、核酸提取試劑、核酸擴增儀等。
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口美國,做FDA登記注冊路徑即可,周期為5個工作日。IVDEAR有專業(yè)的FDA注冊技術(shù)人員,積累了豐富的FDA注冊經(jīng)驗,有FDA注冊需求的企業(yè),可聯(lián)系IVDEAR團隊!