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深圳一藥店非法銷售無證新冠抗原檢測試劑盒被查
分類:企業(yè)動態(tài) 發(fā)布時間:2022-04-12 作者: IVDEAR 瀏覽量: 815
羅湖區(qū)一家藥店銷售無證的新冠抗原檢測試劑盒。在現(xiàn)場檢查中,深圳市市場監(jiān)督管理局市場檢驗局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)藥店內(nèi)有48盒某品牌新冠病毒抗原檢測試劑盒。執(zhí)法人員當(dāng)場沒收了涉案產(chǎn)品,并對該藥店經(jīng)營者立案調(diào)查。

       根據(jù)深圳市市場監(jiān)管局的官方報道,羅湖區(qū)一家藥店銷售無證的新冠抗原檢測試劑盒。在現(xiàn)場檢查中,深圳市市場監(jiān)督管理局市場檢驗局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)藥店內(nèi)有48盒某品牌新冠病毒抗原檢測試劑盒。執(zhí)法人員當(dāng)場沒收了涉案產(chǎn)品,并對該藥店經(jīng)營者立案調(diào)查。

圖片來源:深圳市場監(jiān)管

       涉案產(chǎn)品由深圳市南山區(qū)一家醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn),由龍華區(qū)一家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)非法購買的。這些產(chǎn)品未獲得相關(guān)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書。執(zhí)法人員對生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進行了深入調(diào)查。據(jù)了解,本案所涉及的產(chǎn)品確實是由南山區(qū)某醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的出口產(chǎn)品,由廠家鑒定為出口香港的版本,該批次的所有產(chǎn)品均發(fā)給香港客戶。龍華區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)稱,涉及的產(chǎn)品是從其他地方購買的。目前,有關(guān)情況仍在進一步調(diào)查核實中。

圖片來源:深圳市場監(jiān)管

       根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021年修訂)第81條的規(guī)定,經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品,處以商品價值15倍以上30倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并在十年內(nèi)不受理有關(guān)負責(zé)人和單位提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請。違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生時從該單位取得的收入,并處以該收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營,原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

圖片來源:深圳市場監(jiān)管

       近日,深圳市監(jiān)察局發(fā)現(xiàn)一些電商平臺上的商戶非法經(jīng)營出口產(chǎn)品。因此,不排除產(chǎn)品出口后返回內(nèi)地市場的可能性。深圳市監(jiān)察局建議,在購買新冠抗原檢測試劑盒時,應(yīng)仔細檢查產(chǎn)品包裝。字體通常為簡體中文,并標(biāo)有機械字號標(biāo)識。

       目前,新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品已進入國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,大家可以通過網(wǎng)站來查詢新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品的真?zhèn)巍=刂?月2日,國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)24種抗原檢測試劑產(chǎn)品。