“CE”標(biāo)示是一種安全性認(rèn)證證書,被視作生產(chǎn)商開啟并進(jìn)到歐洲銷售市場(chǎng)的護(hù)照簽證。但凡貼有“CE”標(biāo)示的設(shè)備就可在歐盟各組員中國(guó)市場(chǎng)銷售,不必合乎每一個(gè)會(huì)員國(guó)的規(guī)定,進(jìn)而達(dá)到了產(chǎn)品在歐盟會(huì)員國(guó)區(qū)域 內(nèi)的隨意商品流通。醫(yī)療器械辦理CE認(rèn)證的意義是什么呢?
一、申請(qǐng)辦理CE認(rèn)證的重要性
CE認(rèn)證,為世界各國(guó)商品在歐洲銷售市場(chǎng)開展貿(mào)易給予了統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)單化了交易程序流程。一切國(guó)家的商品要進(jìn)到歐盟、歐洲自由貿(mào)易務(wù)必開展CE認(rèn)證,在商品上貼上CE標(biāo)示。因而CE認(rèn)證是商品進(jìn)到歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行卡。CE認(rèn)證代表商品早已到達(dá)了歐盟命令要求的安全性規(guī)定;是公司對(duì)購(gòu)買者的一種服務(wù)承諾,提升了顧客對(duì)設(shè)備的信賴水平;貼有CE標(biāo)示的商品將減少在歐洲銷售市場(chǎng)上售賣的風(fēng)險(xiǎn)性。這種風(fēng)險(xiǎn)性包含:
●被中國(guó)海關(guān)沒收和依法查處的風(fēng)險(xiǎn)性
●被銷售市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)依法查處的風(fēng)險(xiǎn)性
●被同行業(yè)出自于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)目地的控告風(fēng)險(xiǎn)性
二、申請(qǐng)辦理CE認(rèn)證的益處
●歐盟的法律法規(guī)、政策法規(guī)和配合規(guī)范不但總數(shù)多,并且內(nèi)容十分復(fù)雜,因而獲得歐盟特定組織協(xié)助是一個(gè)既省時(shí)、省勁,又可降低隱患的最好的;
●取得由歐盟特定組織的CE資質(zhì)認(rèn)證,可以最大的水平地獲得顧客和銷售市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)的信賴;
●能合理地防止這些逃避責(zé)任的控告狀況的發(fā)生;
●在遭遇起訴的情形下,歐盟特定組織的CE資質(zhì)認(rèn)證,將變成具備效力的技術(shù)性直接證據(jù);
●一旦遭受歐盟我國(guó)的懲罰,權(quán)威認(rèn)證將與公司一同承擔(dān)責(zé)任,因而減少了公司的風(fēng)險(xiǎn)性。
IVDEAR專注于為國(guó)內(nèi)外各大企業(yè)提供:歐代、英代、CTDA注冊(cè)、UKCA認(rèn)證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單(comment list清單)、歐盟ce認(rèn)證(IVDD CE/IVDR CE MDR CE/MDD CE)、臨床試驗(yàn)、適用性研究、變異毒株試驗(yàn)、TGA、自由銷售證書fsc、英國(guó)MHRA、技術(shù)服務(wù)、SRN注冊(cè)、加拿大CMDCAS、MDEL等認(rèn)證咨詢服務(wù),專業(yè)、迅速、助力合規(guī)如有需求,歡迎您來咨詢!