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自今年年初以來(lái)，全美已有超20萬(wàn)人死于新冠肺炎。僅在過(guò)去7天里，美國(guó)就報(bào)告了超3500例死亡病例，平均每天有將近500人因此喪生。

據(jù)疫情實(shí)時(shí)大數(shù)據(jù)報(bào)告顯示，美國(guó)累計(jì)新冠肺炎確診病例已達(dá)94688168人次，因?yàn)樾鹿诜窝紫嚓P(guān)死亡累計(jì)人數(shù)達(dá)1062343人。目前，仍有超7000萬(wàn)美國(guó)人尚未接種新冠疫苗。

近日，美國(guó)CDC（美國(guó)疾控中心）發(fā)布簡(jiǎn)化COVID-19 指南，表示與大流行早期相比，重病、住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。

美國(guó)CDC官網(wǎng)截圖

指南提示：建議接觸到新冠患者的人，無(wú)需隔離，需戴高質(zhì)量口罩10天，并在第5天接受檢測(cè)；建議檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性患者的人，至少在家待5天，如必須在公共場(chǎng)所與他人接觸，需佩戴高質(zhì)量口罩。

為快速檢測(cè)新冠病毒的感染情況，可使用已獲FDA授權(quán)的工具或設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。如全自動(dòng)核酸提取儀、核酸提取試劑、核酸擴(kuò)增儀等。

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口美國(guó)，做FDA登記注冊(cè)路徑即可，周期為5個(gè)工作日。IVDEAR有專業(yè)的FDA注冊(cè)技術(shù)人員，積累了豐富的FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有FDA注冊(cè)需求的企業(yè)，可聯(lián)系IVDEAR團(tuán)隊(duì)！