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圣湘猴痘核酸檢測(cè)試劑盒獲英國(guó)MHRA認(rèn)證
分類(lèi)：行業(yè)資訊 發(fā)布時(shí)間：2022-08-22 作者: IVDEAR 瀏覽量: 827
近日，圣湘生物自主研發(fā)的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┩ㄟ^(guò)英國(guó)MHRA認(rèn)證。

近日，圣湘生物自主研發(fā)的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┩ㄟ^(guò)英國(guó)MHRA認(rèn)證，該產(chǎn)品獲得英國(guó)MHRA注冊(cè)后，可在英國(guó)和認(rèn)可英國(guó)MHRA注冊(cè)的國(guó)家或地區(qū)銷(xiāo)售，這是繼歐盟CE之后斬獲的又一權(quán)威認(rèn)證。

圣湘猴痘核酸檢測(cè)試劑盒獲英國(guó)MHRA認(rèn)證.png

截至2022年8月18日，WHO統(tǒng)計(jì)全球94個(gè)國(guó)家和地區(qū)已報(bào)告近4萬(wàn)例猴痘病例，早先總干事譚德塞宣布猴痘疫情為"國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件"。

猴痘病毒潛伏期較短，傳播速度快，傳播方式復(fù)雜，美國(guó)，西班牙，巴西，德國(guó)，英國(guó)等歐美國(guó)家猴痘疫情相對(duì)嚴(yán)重，我們的鄰近國(guó)家泰國(guó)、越南等出現(xiàn)病例，我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)也發(fā)現(xiàn)猴痘病例，需要警惕猴痘病毒在我國(guó)的傳播風(fēng)險(xiǎn)。

為什么現(xiàn)在就要辦英國(guó)MHRA注冊(cè)？

目前英國(guó)UKCA認(rèn)證仍處于過(guò)渡期， 在2023年7月1日前，中國(guó)廠家可以通過(guò)原有的CE證書(shū)，聯(lián)系IVDEAR快速完成英國(guó)注冊(cè)。2023年7月1日后，英國(guó)將全面啟動(dòng)UKCA認(rèn)證，原有的CE證書(shū)將得不到英國(guó)認(rèn)可，必須通過(guò)英國(guó)的UKCA公告機(jī)構(gòu)來(lái)完成英國(guó)認(rèn)證。

MHRA公眾數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)界面.png

MHRA公眾數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)界面

完成UKCA注冊(cè)后約1周時(shí)間，廠家信息將公布到MHRA公眾數(shù)據(jù)庫(kù)，供英國(guó)的經(jīng)銷(xiāo)商和進(jìn)口商查詢(xún)，幫助經(jīng)銷(xiāo)商和進(jìn)口商快速和英國(guó)客戶(hù)建立聯(lián)系。

查詢(xún)鏈接：https://aic.mhra.gov.uk/era/pdr.nsf/Search?openform

同時(shí)，其注冊(cè)的產(chǎn)品，也將在1~2個(gè)月后公布到這個(gè)網(wǎng)站。

IVDEAR · 專(zhuān)業(yè)注冊(cè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)

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IVDEAR團(tuán)隊(duì)在注冊(cè)認(rèn)證行業(yè)從業(yè)多年，積累了大量的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資源，以注冊(cè)認(rèn)證市場(chǎng)為導(dǎo)向，為客戶(hù)提供高效、實(shí)用、高價(jià)值且符合各項(xiàng)目需求的解決方案。

有需進(jìn)一步了解英國(guó)MHRA認(rèn)證的企業(yè)可與IVDEAR團(tuán)隊(duì)取得聯(lián)絡(luò)。