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羅氏公司獲FDA猴痘EUA授權(quán)
分類：行業(yè)資訊 發(fā)布時(shí)間：2022-11-15 作者: IVDEAR 瀏覽量: 722
?11月15日，羅氏（RHHBY.US）旗下cobas MPXV檢測(cè)試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)，用于cobas 6800/8800全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)。

11月15日，羅氏（RHHBY.US）旗下cobas MPXV檢測(cè)試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)，用于cobas 6800/8800全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)。

已獲得FDA授權(quán)的三家企業(yè)

羅氏在一份聲明中表示，該檢測(cè)試劑盒是一種實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)方法，用于從疑似猴痘患者的損傷拭子樣本中定性檢測(cè)猴痘病毒(MPXV)DNA。

羅氏猴痘檢測(cè)試劑盒.png

來源：羅氏診斷

資料顯示，cobas MPXV檢測(cè)試劑盒針對(duì)MPXV基因組的兩個(gè)不同區(qū)域，這兩個(gè)區(qū)域較基因組的其他區(qū)域更不容易發(fā)生突變，雙目標(biāo)檢測(cè)方法確保cobas MPXV在其中一個(gè)目標(biāo)區(qū)域發(fā)生突變的情況下也能繼續(xù)檢測(cè)病毒DNA。

羅氏猴痘EUA授權(quán)書

目前，羅氏分子診斷公司已成為第三家獲得FDA授權(quán)的企業(yè)。