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新冠檢測(cè)設(shè)備美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)怎樣申請(qǐng)？今天帶大家了解了解。

FDA注冊(cè)種類一般分為：

1.化妝品FDA注冊(cè)

2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.食品fda注冊(cè)

5.藥品FDA注冊(cè)

FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)：

FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書模式，F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠(chéng)信宣告模式，即：你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此FDA注冊(cè)對(duì)于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測(cè)和出證書的說(shuō)法。

美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)申請(qǐng)流程：

1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》，填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》；

2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳我方；

3.IVDEAR發(fā)送付款通知；

4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng)；

5.國(guó)瑞向FDA辦理注冊(cè)；

6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料（FDA注冊(cè)編號(hào)、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息）

7.技術(shù)初審申報(bào)受理

8.DMF資料審閱

9.FDA檢查

10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”

新冠檢測(cè)設(shè)備美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)辦理，可咨詢IVDEAR團(tuán)隊(duì)。