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重磅丨雅培獲得FDA猴痘PCR檢測緊急使用授權(quán)
分類：行業(yè)資訊 發(fā)布時間：2022-10-08 作者: IVDEAR 瀏覽量: 726
10月7日，雅培公司的實時PCR猴痘檢測試劑盒Alinity m MPXV已獲得FDA緊急使用授權(quán)。目前，雅培公司成為第二家獲得FDA猴痘檢測試劑盒緊急使用授權(quán)的企業(yè)。

10月7日，雅培公司的實時PCR猴痘檢測試劑盒Alinity m MPXV已獲得FDA緊急使用授權(quán)。

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該檢測方法適用于clia認證的實驗室，用于從損傷拭子樣本中檢測猴痘病毒DNA。

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FDA在其授權(quán)書中指出，猴痘病毒DNA一般可在感染急性期的人類膿皰或水皰病變標(biāo)本中檢測到。FDA表示，該檢測方法可用于雅培的Alinity m儀器或其他授權(quán)儀器，這些儀器可進行樣品制備、PCR組裝、擴增、檢測、結(jié)果計算和報告，并要求使用Alinity m MPXV CTRL Kit。

目前，雅培公司成為第二家獲得FDA猴痘檢測試劑盒緊急使用授權(quán)的企業(yè)。

IVDEAR團隊已與多家歐洲臨床試驗機構(gòu)達成緊密合作(1).png



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