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fda認(rèn)證有什么作用？fda認(rèn)證需要什么條件？fda認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間？...這些問(wèn)題都是大家所關(guān)注的。今天小編就來(lái)為大家解答一下這些疑惑。

一、申請(qǐng)fda認(rèn)證的條件：

1.申請(qǐng)人必須為在美國(guó)境內(nèi)合法設(shè)立的工廠或機(jī)構(gòu)；

2.申請(qǐng)人必須在遞交申請(qǐng)前至少一年在fda的網(wǎng)站上登記注冊(cè)； 

3.申請(qǐng)人必須提交所有必要的文件和樣品以供審核； 

4.如果產(chǎn)品是用于醫(yī)療用途或含有超過(guò)10%的動(dòng)物成分，則需提交由美國(guó)農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)的測(cè)試報(bào)告和/或動(dòng)物飼養(yǎng)手冊(cè)；

5.如屬進(jìn)口產(chǎn)品，則應(yīng)提供原產(chǎn)地證明文件及相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。 

二、辦理fda認(rèn)證的流程如下：

1.準(zhǔn)備并填寫申請(qǐng)表 ；

2.將填好的申請(qǐng)表郵寄至sec rity office for q alifications and recording of certification （sofqr）；

3.等待審查結(jié)果通知 ；

4.若符合要求，向指定實(shí)驗(yàn)室支付費(fèi)用進(jìn)行檢測(cè) ； 

5.根據(jù)檢測(cè)結(jié)果決定是否頒發(fā)證書 。

以上就是大家所疑慮的一部分關(guān)于fda認(rèn)證方面的問(wèn)題。