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辦理醫(yī)療器械CE認(rèn)證需要提供哪些資料？流程是什么？

1、申請(qǐng)人提供產(chǎn)品說(shuō)明書

2、申請(qǐng)人填寫CE申請(qǐng)表

3、實(shí)驗(yàn)室根據(jù)產(chǎn)品確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)

4、申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，雙方簽訂合同，并將樣品安排寄送至實(shí)驗(yàn)室

5、收到樣品，申請(qǐng)人支付檢測(cè)認(rèn)證費(fèi)用

6、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試，測(cè)試通過(guò)直接頒發(fā)CE證書以及測(cè)試報(bào)告。

7、測(cè)試結(jié)束，寄送CE證書和測(cè)試報(bào)告。

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