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企業(yè)注冊SRN碼_SRN碼申請
分類:知識問答 發(fā)布時間:2022-06-02 作者: IVDEAR 瀏覽量: 699
每個組織的每個參與角色都需要一個SRN代碼。 每個SRN代碼都關(guān)聯(lián)到特定的角色,因此每個SRN代碼在數(shù)據(jù)輸入和訪問特定檔案方面都具有不同的權(quán)限

一個企業(yè)需要注冊幾個SRN碼?

SRN碼申請_獲取SRN單一注冊號

每個組織的每個參與角色都需要一個SRN代碼。  舉個例子:制造商A位于非歐盟境內(nèi),作為制造商,他們需要一個SRN代碼。若為進(jìn)口商,他們還需要另一個SRN代碼。每個SRN代碼都關(guān)聯(lián)到特定的角色,因此每個SRN代碼在數(shù)據(jù)輸入和訪問特定檔案方面都具有不同的權(quán)限。即使一個制造商有多個生產(chǎn)地點,它也仍然只需要一個SRN代碼,除非這些地點在不同法定制造商的標(biāo)簽(及證書、IFU等)上面被標(biāo)出來。

介紹一下艾維迪亞的服務(wù):

歐代、英代、CTDA注冊、UKCA認(rèn)證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單(comment list清單)、歐盟ce認(rèn)證(IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE)、臨床試驗、適用性研究、變異毒株試驗、TGA、自由銷售證書fsc、英國MHRA、技術(shù)服務(wù)、SRN注冊、加拿大CMDCAS、MDEL等。