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SRN全稱是SingleRegistration Number（唯一注冊碼），是每個經(jīng)濟運營商在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED以及相關(guān)官方文件和報告上的唯一身份標識。

SRN碼結(jié)構(gòu)為“國家代碼+角色代碼+9位數(shù)字代碼”。例如“BE - MF - 000000001”，第一部分為發(fā)放SRN的主管當局所在國家代碼，本處“BE”代表“Belgium比利時”；第二部分為Actor角色縮寫，本處“MF”代表“制造商”；第三部分共有九個數(shù)字。

如何獲取SRN單一注冊號？

以非歐盟成員國的經(jīng)濟運營商為例：

①制造商將注冊申請遞交給授權(quán)代表

②歐盟授權(quán)代表驗證注冊請求，核對無誤后將注冊申請交由國家主管部門

③主管當局對注冊申請進行審核評估

④當局評估與批準Actor的注冊申請后，歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED將生成經(jīng)濟運營商的SRN給主管當局后再進行發(fā)放。

⑤Eudamed通過電子郵件將SRN發(fā)送給制造商

介紹一下艾維迪亞的服務(wù)：

歐代、英代、CTDA注冊、UKCA認證、WHO EUA、HSC歐盟通用名單（comment list清單）、歐盟ce認證（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、臨床試驗、適用性研究、變異毒株試驗、TGA、自由銷售證書fsc、英國MHRA、技術(shù)服務(wù)、SRN注冊、加拿大CMDCAS、MDEL等。